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第一,實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制
1.通常可以通過質(zhì)量控制樣品進(jìn)行質(zhì)量控制。
質(zhì)量控制樣品包括空白實驗空白樣品和實驗標(biāo)樣。實驗標(biāo)樣無法獲取時,可以采用添加樣品,添加樣品中分析物含量可以等同或略大于分析方法定量限。
2.每一次檢測都應(yīng)同時檢測質(zhì)量控制樣品,包括空白試驗,空白樣品,實驗標(biāo)樣或添加樣品,當(dāng)情況不允許時,至少要進(jìn)行空白實驗,空白樣品和一個水平的添加樣品的檢測。
3.隨樣品檢測同時進(jìn)行的空白實驗:
1)若空白值在控制限內(nèi),可以忽略不計;
2)若空白值比較穩(wěn)定,可以進(jìn)行n次(n大于或等于10)重復(fù)測定空白值,計算出空白值的平均值,在樣品測定值中扣除
3)若空白實驗顯示超過正常值,則表明測試過程有嚴(yán)重的污染,樣品測定結(jié)果不可靠。
4.隨樣品檢測同時進(jìn)行的控制樣品測試;
1)選擇與被測樣品基質(zhì)相同或者相近的實物標(biāo)樣作為控制樣品,或者采用添加樣品作為質(zhì)量控制樣品;
2)控制樣品中分析物的含量應(yīng)與被測樣品相近,若被測樣品為未檢出,則控制樣品中分析物含量要在方法檢出限或定量限附近;
3)控制樣品測定結(jié)果的回收率要符合要求。
5.繪制質(zhì)量控制圖,觀察結(jié)果穩(wěn)定性,系統(tǒng)偏差及其趨勢,及時發(fā)現(xiàn)異常現(xiàn)象。
6.實驗室應(yīng)根據(jù)實際工作的需要,制定內(nèi)部比對試驗計劃。計劃應(yīng)盡可能覆蓋所有常規(guī)項目和全體檢測人員。要對實驗的結(jié)果進(jìn)行匯總分析和評價,判斷是否滿足對檢測有效性和結(jié)果準(zhǔn)確性的質(zhì)量控制要求,應(yīng)采取相應(yīng)的改進(jìn)措施。比對實驗的具體方法可以是:
1)使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或?qū)嵨飿?biāo)樣比對;
2)保留樣品的重復(fù)試驗;
3)不同人員用相同一方法同一樣品的測試;
4)不同方法對同一樣品的測試:
5)某樣品不同特性結(jié)果的相關(guān)性分析。
7.實驗室完成比對試驗后要對結(jié)果進(jìn)行匯總、分析和評價,判斷是否滿足對檢測有效性和結(jié)果準(zhǔn)確性的質(zhì)舉控制要求,如果需要應(yīng)該及時采取相應(yīng)的改進(jìn)措施。
第二,實驗室外部質(zhì)量控制
1.實驗室應(yīng)參加內(nèi)外實驗室認(rèn)可機(jī)構(gòu)織的能力驗證活動和實驗室主管機(jī)構(gòu)組織的比對活動。
2.參加國內(nèi)內(nèi)同行實驗室比對活動。
外部質(zhì)量控制活動一般包括:
1)中國合格評定國家認(rèn)可中心(CNAS),亞太地區(qū)實驗室認(rèn)可協(xié)會(APLAC)等實驗室認(rèn)可機(jī)構(gòu)
組織的能力驗證;
2)國際專業(yè)技術(shù)協(xié)會組織的協(xié)同試驗;
3)國內(nèi)行業(yè)主管部門組織的能力驗證;
4)能力驗證提供者組織的能力驗證試驗;
5)與其他同行實驗室進(jìn)行分割樣品(子樣)的比對試驗;
6)與其他同行實驗室進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)溶液的比較試驗。
3.實驗室完成試驗,及時遞交試驗結(jié)果和相關(guān)記錄。
4.應(yīng)根據(jù)外部評審、能力驗證、考核、比對等結(jié)果來評估本實驗室的工作質(zhì)量并采取相應(yīng)的改進(jìn)。
實驗室制定內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)控計劃時應(yīng)考慮實驗室業(yè)務(wù)量、準(zhǔn)結(jié)果的用途;方法本身的穩(wěn)定性與復(fù)雜性、對技術(shù)人員經(jīng)驗的依賴程度、參加外部比對(包含能力驗證)的頻次與結(jié)果、人員的能力和經(jīng)驗、人員數(shù)量及變動情況、新采用的方法或變更的方法。
實驗室制定外部質(zhì)量監(jiān)控計劃時應(yīng)考慮內(nèi)部質(zhì)量控制結(jié)果、實驗室間比對(包含能力驗證)的可獲得性,對沒有能力驗證的領(lǐng)域?qū)嶒炇覒?yīng)有其他措施來確保結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性、CNAS、客戶和管理機(jī)構(gòu)對實驗室間比對(包含能力驗證)的要求。