4.1 依法成立并能夠承擔相應法律責任的法人或者其他組織。

4.1.1 檢驗檢測機構(gòu)或者其所在的組織應有明確的法律地位，對其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負責，并承擔相應法律責任。不具備獨立法人資格的檢驗檢測機構(gòu)應經(jīng)所在法人單位授權(quán)。

4.1.2 檢驗檢測機構(gòu)應明確其組織結(jié)構(gòu)及質(zhì)量管理、技術(shù)管理和行政管理之間的關(guān)系。

4.1.3 檢驗檢測機構(gòu)及其人員從事檢驗檢測活動，應遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，遵循客觀獨立、公平公正、誠實信用原則，恪守職業(yè)道德，承擔社會責任。

4.1.4 檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持維護其公正和誠信的程序。檢驗檢測機構(gòu)及其人員應不受來自內(nèi)外部的、不正當?shù)纳虡I(yè)、財務(wù)和其他方面的壓力和影響，確保檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實、客觀、準確和可追溯。若檢驗檢測機構(gòu)所在的單位還從事檢驗檢測以外的活動，應識別并采取措施避免潛在的利益沖突。檢驗檢測機構(gòu)不得使用同時在兩個及以上檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)的人員。

4.1.5 檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持保護客戶秘密和所有權(quán)的程序，該程序應包括保護電子存儲和傳輸結(jié)果信息的要求。檢驗檢測機構(gòu)及其人員應對其在檢驗檢測活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負有保密義務(wù)，并制定和實施相應的保密措施。

4.2 具有與其從事檢驗檢測活動相適應的檢驗檢測技術(shù)人員和管理人員。

4.2.1 檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持人員管理程序，對人員資格確認、任用、授權(quán)和能力保持等進行規(guī)范管理。檢驗檢測機構(gòu)應與其人員建立勞動或錄用關(guān)系，明確技術(shù)人員和管理人員的崗位職責、任職要求和工作關(guān)系，使其滿足崗位要求并具有所需的權(quán)力和資源，履行建立、實施、保持和持續(xù)改進管理體系的職責。

4.2.2 檢驗檢測機構(gòu)的最高管理者應履行其對管理體系中的領(lǐng)導作用和承諾：負責管理體系的建立和有效運行；確保制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；確保管理體系要求融入檢驗檢測的全過程；確保管理體系所需的資源；確保管理體系實現(xiàn)其預期結(jié)果；滿足相關(guān)法律法規(guī)要求和客戶要求；提升客戶滿意度；運用過程方法建立管理體系和分析風險、機遇；組織質(zhì)量管理體系的管理評審。

4.2.3 檢驗檢測機構(gòu)的技術(shù)負責人應具有中級及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力，全面負責技術(shù)運作；質(zhì)量負責人應確保質(zhì)量管理體系得到實施和保持;應指定關(guān)鍵管理人員的代理人。

4.2.4 檢驗檢測機構(gòu)的授權(quán)簽字人應具有中級及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力，并經(jīng)資質(zhì)認定部門批準。非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗檢測報告或證書。

4.2.5 檢驗檢測機構(gòu)應對抽樣、操作設(shè)備、檢驗檢測、簽發(fā)檢驗檢測報告或證書以及提出意見和解釋的人員，依據(jù)相應的教育、培訓、技能和經(jīng)驗進行能力確認并持證上崗。應由熟悉檢驗檢測目的、程序、方法和結(jié)果評價的人員，對檢驗檢測人員包括實習員工進行監(jiān)督。

4.2.6 檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持人員培訓程序，確定人員的教育和培訓目標，明確培訓需求和實施人員培訓，并評價這些培訓活動的有效性。培訓計劃應適應檢驗檢測機構(gòu)當前和預期的任務(wù)。

4.2.7 檢驗檢測機構(gòu)應保留技術(shù)人員的相關(guān)資格、能力確認、授權(quán)、教育、培訓和監(jiān)督的記錄，并包含授權(quán)和能力確認的日期。

4.3具有固定的工作場所，工作環(huán)境滿足檢驗檢測要求。

4.3.1 檢驗檢測機構(gòu)應具有滿足相關(guān)法律法規(guī)、標準或者技術(shù)規(guī)范要求的場所，包括固定的、臨時的、可移動的或多個地點的場所。

4.3.2 檢驗檢測機構(gòu)應確保其工作環(huán)境滿足檢驗檢測的要求。檢驗檢測機構(gòu)在固定場所以外進行檢驗檢測或抽樣時，應提出相應的控制要求，以確保環(huán)境條件滿足檢驗檢測標準或者技術(shù)規(guī)范的要求。

4.3.3 檢驗檢測標準或者技術(shù)規(guī)范對環(huán)境條件有要求時或環(huán)境條件影響檢驗檢測結(jié)果時，應監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。當環(huán)境條件不利于檢驗檢測的開展時，應停止檢驗檢測活動。

4.3.4 檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持檢驗檢測場所的內(nèi)務(wù)管理程序，該程序應考慮安全和環(huán)境的因素。檢驗檢測機構(gòu)應將不相容活動的相鄰區(qū)域進行有效隔離，應采取措施以防止干擾或者交叉污染，對影響檢驗檢測質(zhì)量的區(qū)域的使用和進入加以控制，并根據(jù)特定情況確定控制的范圍。

4.4具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設(shè)備設(shè)施。

4.4.1 檢驗檢測機構(gòu)應配備滿足檢驗檢測（包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）要求的設(shè)備和設(shè)施。用于檢驗檢測的設(shè)施，應有利于檢驗檢測工作的正常開展。檢驗檢測機構(gòu)使用非本機構(gòu)的設(shè)備時，應確保滿足本準則要求。

4.4.2 檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持檢驗檢測設(shè)備和設(shè)施管理程序，以確保設(shè)備和設(shè)施的配置、維護和使用滿足檢驗檢測工作要求。

4.4.3 檢驗檢測機構(gòu)應對檢驗檢測結(jié)果、抽樣結(jié)果的準確性或有效性有顯著影響的設(shè)備，包括用于測量環(huán)境條件等輔助測量設(shè)備有計劃地實施檢定或校準。設(shè)備在投入使用前，應采用檢定或校準等方式,以確認其是否滿足檢驗檢測的要求，并標識其狀態(tài)。

針對校準結(jié)果產(chǎn)生的修正信息，檢驗檢測機構(gòu)應確保在其檢測結(jié)果及相關(guān)記錄中加以利用并備份和更新。檢驗檢測設(shè)備包括硬件和軟件應得到保護，以避免出現(xiàn)致使檢驗檢測結(jié)果失效的調(diào)整。檢驗檢測機構(gòu)的參考標準應滿足溯源要求。無法溯源到國家或國際測量標準時，檢驗檢測機構(gòu)應保留檢驗檢測結(jié)果相關(guān)性或準確性的證據(jù)。

當需要利用期間核查以保持設(shè)備檢定或校準狀態(tài)的可信度時，應建立和保持相關(guān)的程序。

4.4.4 檢驗檢測機構(gòu)應保存對檢驗檢測具有影響的設(shè)備及其軟件的記錄。用于檢驗檢測并對結(jié)果有影響的設(shè)備及其軟件，如可能，應加以唯一性標識。檢驗檢測設(shè)備應由經(jīng)過授權(quán)的人員操作并對其進行正常維護。若設(shè)備脫離了檢驗檢測機構(gòu)的直接控制，應確保該設(shè)備返回后，在使用前對其功能和檢定、校準狀態(tài)進行核查。

4.4.5 設(shè)備出現(xiàn)故障或者異常時，檢驗檢測機構(gòu)應采取相應措施，如停止使用、隔離或加貼停用標簽、標記，直至修復并通過檢定、校準或核查表明設(shè)備能正常工作為止。應核查這些缺陷或超出規(guī)定限度對以前檢驗檢測結(jié)果的影響。

4.4.6 檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持標準物質(zhì)管理程序。可能時，標準物質(zhì)應溯源到SI單位或有證標準物質(zhì)。檢驗檢測機構(gòu)應根據(jù)程序?qū)藴饰镔|(zhì)進行期間核查。

4.5具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學、誠信的管理體系。

4.5.1 檢驗檢測機構(gòu)應建立、實施和保持與其活動范圍相適應的管理體系，應將其政策、制度、計劃、程序和指導書制訂成文件，管理體系文件應傳達至有關(guān)人員，并被其獲取、理解、執(zhí)行。

4.5.2 檢驗檢測機構(gòu)應闡明質(zhì)量方針，應制定質(zhì)量目標，并在管理評審時予以評審。

4.5.3 檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持控制其管理體系的內(nèi)部和外部文件的程序，明確文件的批準、發(fā)布、標識、變更和廢止，防止使用無效、作廢的文件。

4.5.4 檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持評審客戶要求、標書、合同的程序。對要求、標書、合同的偏離、變更應征得客戶同意并通知相關(guān)人員。

4.5.5 檢驗檢測機構(gòu)需分包檢驗檢測項目時，應分包給依法取得資質(zhì)認定并有能力完成分包項目的檢驗檢測機構(gòu)，具體分包的檢驗檢測項目應當事先取得委托人書面同意，檢驗檢測報告或證書應體現(xiàn)分包項目，并予以標注。

4.5.6 檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持選擇和購買對檢驗檢測質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應品的程序。明確服務(wù)、供應品、試劑、消耗材料的購買、驗收、存儲的要求，并保存對供應商的評價記錄和合格供應商名單。

4.5.7 檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持服務(wù)客戶的程序。保持與客戶溝通，跟蹤對客戶需求的滿足，以及允許客戶或其代表合理進入為其檢驗檢測的相關(guān)區(qū)域觀察。

4.5.8 檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持處理投訴的程序。明確對投訴的接收、確認、調(diào)查和處理職責，并采取回避措施。

4.5.9 檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持出現(xiàn)不符合的處理程序，明確對不符合的評價、決定不符合是否可接受、糾正不符合、批準恢復被停止的工作的責任和權(quán)力。必要時，通知客戶并取消工作。該程序包含檢驗檢測前中后全過程。

4.5.10 檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持在識別出不符合時，采取糾正措施的程序；當發(fā)現(xiàn)潛在不符合時，應采取預防措施。檢驗檢測機構(gòu)應通過實施質(zhì)量方針、質(zhì)量目標，應用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、預防措施、管理評審來持續(xù)改進管理體系的適宜性、充分性和有效性。

4.5.11 檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持記錄管理程序，確保記錄的標識、貯存、保護、檢索、保留和處置符合要求。

4.5.12 檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持管理體系內(nèi)部審核的程序，以便驗證其運作是否符合管理體系和本準則的要求，管理體系是否得到有效的實施和保持。內(nèi)部審核通常每年一次，由質(zhì)量負責人策劃內(nèi)審并制定審核方案。內(nèi)審員須經(jīng)過培訓，具備相應資格，內(nèi)審員應獨立于被審核的活動。檢驗檢測機構(gòu)應：

a) 依據(jù)有關(guān)過程的重要性、對檢驗檢測機構(gòu)產(chǎn)生影響的變化和以往的審核結(jié)果，策劃、制定、實施和保持審核方案，審核方案包括頻次、方法、職責、策劃要求和報告；

b) 規(guī)定每次審核的審核準則和范圍；

c) 選擇審核員并實施審核；

d) 確保將審核結(jié)果報告給相關(guān)管理者；

e) 及時采取適當?shù)募m正和糾正措施；

f) 保留形成文件的信息，作為實施審核方案以及做出審核結(jié)果的證據(jù)。

4.5.13 檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持管理評審的程序。管理評審通常12個月一次，由最高管理者負責。最高管理者應確保管理評審后，得出的相應變更或改進措施予以實施，確保管理體系的適宜性、充分性和有效性。應保留管理評審的記錄。管理評審輸入應包括以下信息：

a) 以往管理評審所采取措施的情況；

b) 與管理體系相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化；

c) 客戶滿意度、投訴和相關(guān)方的反饋；

d) 質(zhì)量目標實現(xiàn)程度；

e) 政策和程序的適用性；

f) 管理和監(jiān)督人員的報告；

g) 內(nèi)外部審核的結(jié)果；

h) 糾正措施和預防措施；

i) 檢驗檢測機構(gòu)間比對或能力驗證的結(jié)果；

j) 工作量和工作類型的變化；

k) 資源的充分性；

l) 應對風險和機遇所采取措施的有效性；

m) 改進建議；

n) 其他相關(guān)因素，如質(zhì)量控制活動、員工培訓。

管理評審輸出應包括以下內(nèi)容：

a) 改進措施；

b) 管理體系所需的變更；

c) 資源需求。

4.5.14 檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持檢驗檢測方法控制程序。檢驗檢測方法包括標準方法、非標準方法（含自制方法）。應優(yōu)先使用標準方法，并確保使用標準的有效版本。在使用標準方法前，應進行證實。在使用非標準方法（含自制方法）前，應進行確認。檢驗檢測機構(gòu)應跟蹤方法的變化，并重新進行證實或確認。必要時檢驗檢測機構(gòu)應制定作業(yè)指導書。如確需方法偏離，應有文件規(guī)定，經(jīng)技術(shù)判斷和批準，并征得客戶同意。當客戶建議的方法不適合或已過期時，應通知客戶。

非標準方法（含自制方法）的使用，應事先征得客戶同意，并告知客戶相關(guān)方法可能存在的風險。需要時，檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持開發(fā)自制方法控制程序，自制方法應經(jīng)確認。

4.5.15 檢驗檢測機構(gòu)應根據(jù)需要建立和保持應用評定測量不確定度的程序。

4.5.16 檢驗檢測機構(gòu)應當對媒介上的數(shù)據(jù)予以保護，應對計算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移進行系統(tǒng)和適當?shù)貦z查。當利用計算機或自動化設(shè)備對檢驗檢測數(shù)據(jù)進行采集、處理、記錄、報告、存儲或檢索時，檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持保護數(shù)據(jù)完整性和安全性的程序。自行開發(fā)的計算機軟件應形成文件，使用前確認其適用性，并進行定期、改變或升級后的再確認。維護計算機和自動設(shè)備以確保其功能正常。

4.5.17 檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持抽樣控制程序。抽樣計劃應根據(jù)適當?shù)慕y(tǒng)計方法制定，抽樣應確保檢驗檢測結(jié)果的有效性。當客戶對抽樣程序有偏離的要求時，應予以詳細記錄，同時告知相關(guān)人員。

4.5.18 檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持樣品管理程序，以保護樣品的完整性并為客戶保密。檢驗檢測機構(gòu)應有樣品的標識系統(tǒng)，并在檢驗檢測整個期間保留該標識。在接收樣品時，應記錄樣品的異常情況或記錄對檢驗檢測方法的偏離。樣品在運輸、接收、制備、處置、存儲過程中應予以控制和記錄。當樣品需要存放或養(yǎng)護時，應保持、監(jiān)控和記錄環(huán)境條件。

4.5.19 檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持質(zhì)量控制程序，定期參加能力驗證或機構(gòu)之間比對。通過分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)，當發(fā)現(xiàn)偏離預先判據(jù)時，應采取有計劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題，防止出現(xiàn)錯誤的結(jié)果。質(zhì)量控制應有適當?shù)姆椒ê陀媱澆⒓右栽u價。

4.5.20 檢驗檢測機構(gòu)應準確、清晰、明確、客觀地出具檢驗檢測結(jié)果，并符合檢驗檢測方法的規(guī)定。結(jié)果通常應以檢驗檢測報告或證書的形式發(fā)出。檢驗檢測報告或證書應至少包括下列信息：

a) 標題；

b) 標注資質(zhì)認定標志，加蓋檢驗檢測專用章（適用時）；

c) 檢驗檢測機構(gòu)的名稱和地址，檢驗檢測的地點（如果與檢驗檢測機構(gòu)的地址不同）；

d) 檢驗檢測報告或證書的唯一性標識（如系列號）和每一頁上的標識，以確保能夠識別該頁是屬于檢驗檢測報告或證書的一部分，以及表明檢驗檢測報告或證書結(jié)束的清晰標識；

e) 客戶的名稱和地址（適用時）；

f) 對所使用檢驗檢測方法的識別；

g) 檢驗檢測樣品的狀態(tài)描述和標識；

h) 對檢驗檢測結(jié)果的有效性和應用有重大影響時，注明樣品的接收日期和進行檢驗檢測的日期；

i) 對檢驗檢測結(jié)果的有效性或應用有影響時，提供檢驗檢測機構(gòu)或其他機構(gòu)所用的抽樣計劃和程序的說明；

j) 檢驗檢測檢報告或證書的批準人；

k) 檢驗檢測結(jié)果的測量單位（適用時）；

l) 檢驗檢測機構(gòu)接受委托送檢的，其檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果僅證明所檢驗檢測樣品的符合性情況。

4.5.21 當需對檢驗檢測結(jié)果進行說明時，檢驗檢測報告或證書中還應包括下列內(nèi)容：

a) 對檢驗檢測方法的偏離、增加或刪減，以及特定檢驗檢測條件的信息，如環(huán)境條件；

b) 適用時，給出符合（或不符合）要求或規(guī)范的聲明；

c) 適用時，評定測量不確定度的聲明。當不確定度與檢測結(jié)果的有效性或應用有關(guān)，或客戶的指令中有要求，或當對測量結(jié)果依據(jù)規(guī)范的限制進行符合性判定時，需要提供有關(guān)不確定度的信息；

d) 適用且需要時，提出意見和解釋；

e) 特定檢驗檢測方法或客戶所要求的附加信息。

4.5.22 當檢驗檢測機構(gòu)從事抽樣檢驗檢測時，應有完整、充分的信息支撐其檢驗檢測報告或證書。

4.5.23 當需要對報告或證書做出意見和解釋時，檢驗檢測機構(gòu)應將意見和解釋的依據(jù)形成文件。意見和解釋應在檢驗檢測報告或證書中清晰標注。

4.5.24 當檢驗檢測報告或證書包含了由分包方出具的檢驗檢測結(jié)果時，這些結(jié)果應予以清晰標明。

4.5.25 當用電話、傳真或其他電子或電磁方式傳送檢驗檢測結(jié)果時，應滿足本準則對數(shù)據(jù)控制的要求。檢驗檢測報告或證書的格式應設(shè)計為適用于所進行的各種檢驗檢測類型，并盡量減小產(chǎn)生誤解或誤用的可能性。

4.5.26 檢驗檢測報告或證書簽發(fā)后，若有更正或增補應予以記錄。修訂的檢驗檢測報告或證書應標明所代替的報告或證書，并注以唯一性標識。

4.5.27 檢驗檢測機構(gòu)應當對檢驗檢測原始記錄、報告或證書歸檔留存，保證其具有可追溯性。檢驗檢測原始記錄、報告或證書的保存期限不少于6年。

4.6  符合有關(guān)法律法規(guī)或者標準、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的特殊要求

特定領(lǐng)域的檢驗檢測機構(gòu)，應符合國家認證認可監(jiān)督管理委員會按照國家有關(guān)法律法規(guī)、標準或者技術(shù)規(guī)范，針對不同行業(yè)和領(lǐng)域的特殊性，制定和發(fā)布的評審補充要求。

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