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潔凈工程是指:無塵車間、無塵室、GMP車間、超凈工作臺等在竣工后,根據國家《潔凈室施工與驗收規范》相關規定,潔凈工程(潔凈室)在施工交付使用前,需要具有CMA,CNAS資質認可權威第三方檢測機構,對潔凈環境(潔凈度)進行檢測、潔凈等級評級與驗收。 《潔凈室施工與驗收規范》中指出,潔凈工程驗收必須通過潔凈環境(潔凈度)檢測、潔凈等級評級。那潔凈度工程驗收需要做些什么項目? 潔凈車間潔凈度檢測項目: 懸浮粒子、沉降菌、浮游菌、換氣次數、壓差、溫度、相對濕度、純化水 潔凈車間十萬級檢測區域: 包材消毒間、灌裝間、靜置間、潔具間、洗衣間、手消間、潔凈走廊、制作間、稱量間、預進間、男二更、女二更 其中純化水檢測項目: 性狀、酸堿度、硝酸鹽、亞硝酸鹽、氨、電導率、易氧化物、不揮發物、重金屬、微生物限度(細菌、霉菌、酵母) 消字號車間檢測(灌裝車間): 空氣微生物 工作臺表面(細菌總數) 人手表面(細菌總數、大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、溶血性鏈球菌) 紫外線燈輻射強度 執行檢測標準: GBT16292-2010醫藥工業懸浮粒子測試方法 GB/T 16293-2010醫藥工業潔凈室(區)浮游菌的測試方法 GB/T 16294-2010醫藥工業潔凈室(區)沉降菌的測試方法 GB50591-2010潔凈室施工及驗收規范 GB15979-2002一次性使用衛生用品衛生標準 本公司,權威第三方潔凈工程驗收機構。本單位多年一直致力于為企事業公司、單位,提供潔凈環境檢測、潔凈等級評級與驗收方面服務,中心通過了CMA資質認證,出具權威潔凈度檢測報告,具有法律效力國家認可!
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